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Base de Donnes publique des mdicaments CRESTOR 20 mg, pellicul comprim - noti ANSM paziente - Mis jour le. 2015/04/12 CRESTOR 20 mg, comprim pellicul Veuillez lire attentivement questa nota avant de prendre ce auto mdicament elle contient des Informazioni Importanti pour Vous. Gardez questa nota. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez dautres domande, interrogez votre mdecin ou votre Pharmacien. Ce mdicament vous una t personnellement prescrit. Ne le Donnez pas dautres personnes. Il pourrait leur tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres. Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, Parlez-en votre mdecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas dans mentionn questa nota. Dans cette preavviso. 1. Quest-ce que CRESTOR 20 mg, comprim pellicul et dans Quels cas est-il utilis 2. Quelles sont les informations connaitre avant de prendre CRESTOR 20 mg, comprim pellicul 3. Commento prendre CRESTOR 20 mg, pellicul comprim 4. Quels sont les effets indsirables ventuels 5. Commento conserver CRESTOR 20 mg, pellicul comprim 6. Informazioni supplmentaires 1. QUEST-ce que CRESTOR 20 mg, comprim pellicul ET DANS Quels CAS est-il UTILISE vous avez un taux lev de cholestrol ce qui signifie que vous prsentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un incidente vasculaire crbral. CRESTOR est utilis chez les adultes, les adolescenti et les enfants gs de 6 ans et plus versare traiter un taux de cholestrol lev. Il vous est recommand de prendre des statine, auto parfois un rgime alimentaire adattarsi et une activit fisico ne suffisent pas votre corriger taux de cholestrol. Vous Devez poursuivre le rgime hypocholestrolmiant et lactivit fisico en mme temps que la prise de CRESTOR. Vous avez dautres facteurs qui augmentent votre risque davoir une attaque cardiaque, un incidente Vascolare crbral ou des problmes de sant lis ces facteurs. Une cardiaque attaque, un incidente vasculaire crbral ou des problmes de Sant lis ces facteurs peuvent tre causs par une maladie appelé lathrosclrose. Lathrosclrose est une accumulo a causa de TPD de graisse dans vos Artres. Pourquoi il est importante de continuer de prendre CRESTOR: CRESTOR est utilis versare corriger Le taux de sostanze graisseuses dans le sang lipidi Appel, le plus frquent tant le cholestrol. Il y un diffrents tipi de cholestrol trouv dans le sang. Le mauvais cholestrol (LDL-C) et le bon cholestrol (HDL-C). CRESTOR peut rduire Le mauvais Cholestrol et le bon augmenter cholestrol Il agit en Aidant bloquer la produzione de mauvais cholestrol par votre organisme. Il amliore galement laptitude de votre corps lliminer de votre cantava. Pour la plupart des personnes, un taux de cholestrol lev na pas de consquence sur la faon dont elles se Sentent parce que cela nentrane aucun symptme. Cependant, sans Traitement, des TPD graisseux peuvent saccumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et leur rduire diamtre. Parfois, ce rtrcissement des vaisseaux peut empcher Le Passage du sang jusquau cur ou au cerveau conduisant une attaque cardiaque ou un incidente vasculaire crbral. En diminuant votre taux de cholestrol, vous pouvez rduire le risque davoir une attaque cardiaque, un incidente vasculaire crbral ou des problmes de sant qui y sont lis. Il est trs importante de continuer prendre CRESTOR. mme si votre taux de Cholestrol revient La Normale, parce Quil prvient la remonte de votre taux de cholestrol et donc de laccumulation TPD de graisse. Cependant, vous Devez arrter votre traitement si votre mdecin vous le dit, ou si vous dcouvrez que vous tes cinta. 2. Quelles SONT LES INFORMAZIONI A connaitre AVANT DE prendre CRESTOR 20 mg, comprim pellicul Si vous tes allergique la rosuvastatina ou lun des autres Composants du produit. Si vous tes cinta. Si vous allaitez, arrtez immdiatement le traitement et votre prvenez mdecin Il convient de prendre un contraceptif appro versare viter DTRE cinta ciondolo le traitement par CRESTOR. Si vous avez des actuellement problmes hpatiques. Si vous avez des problmes rnaux tombe (si vous avez un doute, demandez votre mdecin). Si vous avez des problemi musculaires appels myopathie (Douleurs musculaires rptes ou inexpliques). Si vous Prenez de la ciclosporina (utilizzare par exemple lors de greffes dorganes). Mises en garde et prcautions demploi Si vous tes preoccupazioni par situazioni Lune de ces (ou si vous avez un doute), Parlez-en votre mdecin. De plus, vous ne Devez pas prendre 40 mg di CRESTOR (dosaggio le plus lev) si: Vous avez une insuffisance rnale modre (en cas de doute, demandez votre mdecin). Vous avez des turba de la thyrode. Vous avez des Douleurs musculaires rptes inexpliques ou. des antcdents personnels ou familiaux de problmes musculaires ou si vous avez des dj prsent douleurs musculaires avec un autre mdicament abaissant les taux de cholestrol. Vous Consommez rgulirement des quantits importantes dalcool. tes vous dorigine asiatique (japonais, chinois, Philippin, vietnamien, Coren et indien). tes vous dj tratto par un autre mdicament abaissant les taux de cholestrol appel fibrati. Si vous tes riguarda par lune situazioni de ces (ou si vous avez un doute), Parlez-en votre mdecin. Avertissements et prcautions Adressez-vous votre mdecin ou pharmacien avant de prendre CRESTOR: Si vous avez des problmes hpatiques. Si vous avez des problmes rnaux. Si vous avez des Douleurs musculaires rptes inexpliques ou. des antcdents personnels ou familiaux de problmes musculaires ou si vous avez dj prsent des douleurs musculaires avec un autre mdicament abaissant les taux de Cholestrol contacter immdiatement votre mdecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliques particulirement si vous ne vous Sentez pas bien ou si vous avez de La FIVRE informatore galement votre mdecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante. Si vous Consommez rgulirement des quantits importantes dalcool. Si vous avez des turba de la thyrode. tes Si vous dj tratto par un autre mdicament abaissant le taux de cholestrol appel fibrati veuillez consulter les informations contenues dans la comunicazione et ce, MME si vous avez dj pris dans le passano un mdicament qui abaisse le taux de cholestrol. Si vous Prenez un mdicament versare traiter linfection au VIH. par exemple du ritonavir avec lopinavir et / ou atazanavir, reportez-vous la rubrique Autres mdicaments et CRESTOR. Si vous des Prenez antibiotiques contenant de lacide fusidique. reportez-vous la rubrique Autres mdicaments et CRESTOR. Enfants et adolescenti Si Le paziente est un enfant g de moins de 6 ans. CRESTOR ne doit pas tre Donn aux enfants de moins de 6 ans Si Le paziente est g de moins de 18 ans. La dose di de 40 mg ne doit pas Tre utilizzare chez les enfants et adolescenti de moins de 18 ans Si vous avez plus de 70 ans (votre mdecin un besoin de choisir la dose di Initiale de CRESTOR adapte versare vous) si vous avez une insuffisance respiratoire tomba Si vous tes dorigine asiatique (japonais, chinois, Philippin, vietnamien, Coren et indien) (votre mdecin un besoin de choisir la dose di Initiale de CRESTOR adapte pour Vous). Si vous tes preoccupazioni situazioni par Lune de ces (ou si vous avez un doute). vous ne pas Devez prendre 40 mg di CRESTOR (le dosi le plus lev) vous Devez vrifier avec votre mdecin ou pharmacien la dose di de CRESTOR avant de dbuter le traitement. Chez un petit nombre de Sujets, les statine peuvent avoir un effet sur le foie, Ceci est identificazione par un semplice test de recherche des daugmentation enzimi du foie dans le sang. Pour cette raison, votre mdecin pratiquera habituellement un test di sanguin (hpatique bilan) avant traitement et au cours du traitement. Au cours de votre traitement avec ce mdicament, si vous tes diabtique ou si vous prsentez un risque de survenue dun diabte, vous serez suivi attentivement par votre mdecin. Vous pouvez dbuter un diabte si vous avez un taux de Sucre (glycmie) et de graisses lev dans le sang, si vous en tes surpoids et vous avez une SI pressione artrielle (tensione) leve. Autres mdicaments et CRESTOR 20 mg, comprim pellicul Informez votre mdecin ou pharmacien si Prenez vous, avez rcemment pris ou pourriez prendre tout autre mdicament. Dites votre mdecin si vous Prenez lun des mdicaments suivants. ciclosporina (utilizzare par dorgane exemple aprs une greffe), warfarine clopidogrel ou (ou tout autre mdicament versare fluidificante Le sang), fibrati (comme le gemfibrozil, le fnofibrate), ou tout autre mdicament qui abaisse le cholestrol sanguin (comme lztimibe), un antiacide (utilis versare neutralizzatore lacidit de votre estomac), rythromycine (antibiotique), acide fusidique (un antibiotique voir rubrique Prcautions demploi et mises en garde spciales), un contraceptif orale (pilule), un traitement ormonale substitutif (THS) de la mnopause ou des mdicaments antiviraux tels que du ritonavir avec du lopinavir et / ou de latazanavir ou du simprvir (utiliss versare traiter des infezioni, y compris linfection al VIH ou lhpatite C - voir rubrique Prcautions demploi et mises en garde spciales). Les effets de ces mdicaments pourraient tre modifis par CRESTOR ou pourraient modificatore leffet de CRESTOR. Vous pouvez prendre Crestor avec ou sans alimenti non modifi Vous ne Devez pas prendre CRESTOR si vous tes cinta ou si vous allaitez. Si vous dcouvrez que vous tes cinta pendant le traitement, arrtez le traitement et immdiatement Consultez votre mdecin. Les femmes doivent viter une grossesse pendente un traitement par CRESTOR en utilisant un contraceptif adattarsi. Si vous tes cinta ou que vous allaitez, si vous pensez tre cinta ou planifiez une grossesse, demandez conseil votre mdecin ou pharmacien avant de prendre ce mdicament non modifi La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une macchina lorsquils CRESTOR prennent, attitudine leur pas nido affecte. Cependant, quelques personnes ont des Vertiges lors du traitement par CRESTOR. Si vous prouvez des Vertiges, Consultez votre mdecin avant de conduire ou macchina dutiliser une. Lutilisation de ce mdicament est dconseille chez les pazienti prsentant une intolrance al galattosio, un dficit en lattasi di Lapp de ou un sindrome da malassorbimento di glucosio du ou du galattosio (Maladies Rares hrditaires). Contenu de lemballage et autres informazioni si vous souhaitez la liste des complte Composants. 3. COMMENTO Prendre CRESTOR 20 mg, comprim pellicul Si vous Prenez CRESTOR pour un taux de cholestrol lev. Votre Traitement avec CRESTOR doit dbuter avec une dosi di 5 ou 10 mg. mme Si vous preniez dosi une più leve di dune autre statine avant. Le choix de la dose di Initiale dpendra de. Votre taux de cholestrol. Vos risques davoir une attaque cardiaque ou un incidente vasculaire crbral. Facteurs pouvant rendre vous più certains sensibili Effets indsirables. Veuillez vrifier auprs de votre mdecin ou pharmacien la dose di Initiale qui vous est le mieux Adapte. Une dose di Initiale de 5 mg par jour est recommande chez les pazienti. Dorigine asiatique (japonais, chinois. Philippin, vietnamien, Coren et indien). Ags de plus de 70 ans. Prsentant une insuffisance rnale modre. prsentant des facteurs prdisposant une myopathie (atteinte musculaire). Aumento de la dose di et la dose maximale quotidienne Votre mdecin peut dcider daugmenter les dosi jusqu ce que la posologie soit approprie pour Vous. Si vous dbutez 5 mg, votre mdecin peut dcider de duplicatore la dose di 10 mg jusqu puis 20 mg puis 40 mg si ncessaire. Si vous avec commencez 10 mg, votre mdecin peut dcider de duplicatore la dose di 20 mg jusqu puis 40 mg si ncessaire. Une priode de 4 semaines est ncessaire entre chaque adattamento de dose. La dose di Maximale quotidienne est de 40 mg. Cette la dose concerne les pazienti ayant un taux de cholestrol Lev et un risque lev davoir une attaque cardiaque ou un incidente crbral vasculaire versare lesquels le taux de cholestrol na pas t suffisamment baiss avec 20 mg. Si vous Prenez CRESTOR versare rduire le risque davoir une attaque cardiaque, un incidente vasculaire crbral ou des problmes de sant qui y sont lis. La dose di recommande est de 20 mg une fois par jour. Cependant votre mdecin pourra dcider dutiliser dosi une più faible si vous avez des lun facteurs mentionns ci-dessus. Utilizzo chez les enfants et adolescenti gs de 6 17 ans. La dose di Initiale usuelle est de 5 mg. Votre docteur pourra augmenter votre dosare afin de trouver la dose di adapte de CRESTOR. La dose di Maximale de CRESTOR est 10 mg par jour pour les enfants de gs 6 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants de GS 10 17 ans. Prenez dosi cette une fois par jour. La dose di de 40 mg pas de CRESTOR ne doit Tre utilizzare chez les enfants. Prise de Vos comprims Avalez chaque comprim en entier avec de leau. CRESTOR doit tre pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprim tout moment de la Journe avec ou sans nourriture. Il est recommand de prendre votre comprim chaque jour la mme heure, Ceci vous Vitera Doublier de le prendre. Contrle rgulier de votre cholestrol Il est importante que vous retourniez voir votre mdecin versare des contrles rguliers de votre cholestrol afin DTRE sr que ce dernier est bien contrl. Votre mdecin peut dcider daugmenter la dose di de CRESTOR jusqu ce soit Quelle approprie pour Vous. Consultez votre mdecin ou lhpital le plus proche versare Avis. Si vous allez lhpital ou Recevez un traitement pour une autre causa, prvenez lquipe mdicale que vous Prenez CRESTOR ne pas vous inquitez, Prenez seulement votre prochaine dose di au bon moment. ne pas de Prenez doppia dose versare compenser celle que vous avez oublie de prendre. Si vous arrtez de prendre CRESTOR 20 mg, comprim pellicul: Informez votre mdecin si vous souhaitez arrter CRESTOR auto votre taux de cholestrol devrait encore augmenter. Si vous avez dautres domande sur lutilisation de ce mdicament, demandez più dinformations votre mdecin ou votre pharmacien. 4. Quels SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Il est importante que vous soyez informa des effets indsirables possibili. Ils sont habituellement lgers et de courte dure. Arrtez de prendre CRESTOR et consulter immdiatement un mdecin si vous avez les ractions allergiques suivantes: difficili respirer avec ou sans gonflement du visage, des lvres, de la langue et / ou de la gola. Gonflement du visage, des lvres, de la langue et / ou de la gola qui peut Causer des difficults versare avaler. Dmangeaison svre de la peau (avec des cloques). Consultez votre mdecin immdiatement si vous des ressentez douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps. Les symptmes musculaires sont più frquents chez les enfants et adolescenti que chez les adultes. Comme avec les autres statine, delle Nazioni Unite TRS petit Nombre de personnes ont eu des problmes musculaires qui ont rarement Entran un pericolo pour la vie de ces personnes (rhabdomyolyses). Effets indsirables frquents (entre 1 cas sur 10 et 1 cas sur 100 pazienti) sensazione di malessere, sentimento gnral de faiblesse, l'aumento des protines dans les urine la dose di 40 mg di ceci revient gnralement La Normale sans avoir arrter le traitement. Diabte. Il est più probabile si vous avez des taux lev de sucre et de graisses dans le sang, si vous en tes surpoids et vous avez une SI tensione artrielle leve. Votre mdecin vous suivra ciondolo que vous Prenez ce Traitement. Effets indsirables peu frquents (entre 1 cas sur 100 et 1 cas sur 1000 pazienti) ruzione cutané, dmangeaisons, Autres ractions cutanes, l'aumento des protines dans les urine ceci revient gnralement La Normale sans avoir arrter le traitement de CRESTOR. Effets indsirables Rares (entre 1 cas sur 1000 et 1 cas sur 10 000 pazienti) ractions allergiques tombe elles peuvent se manifester par un gonflement du visage, des lvres, de la langue et / ou de la gola avec difficults avaler et respirer, une dmangeaison svre de la peau (avec des cloques). Si vous ressentez ces signes, vous Devez arrter de prendre CRESTOR et consulter immdiatement un mdecin. atteintes des muscoli chez ladulte. Par mesure de prcaution, si vous des ressentez douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps, arrtez de prendre CRESTOR et votre Consultez mdecin immdiatement. douleur svre au niveau de lestomac (infiammazione du Pancras). augmentation des enzimi du foie dans le sang. Effets indsirables TRS Rares (moins d1 cas sur 10 000 pazienti) jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), hpatites (infiammazione du foie), ripercorre de sang dans les urine, atteinte des nerfs de Vos bras et de Vos jambes (tels que des engourdissements), douleur au niveau des articolazioni, perte de mmoire, l'aumento de la taille de la poitrine chez Lhomme et la femme (gyncomastie). Effets indsirables de frquence inconnue Syndrome de Stevens-Johnson (raction bulleuse gravi au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des parties gnitales), Troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars, respiratoires problmes, y compris Toux persistante et / ou essoufflement ou FIVRE, Atteinte des tendini. Une faiblesse musculaire qui est constante. Dclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indsirable, Parlez-en votre mdecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne serait pas dans mentionn questa nota. Vous pouvez galement dclarer les effets indsirables Via Le systme de dclaration nazionale. Agence nationale de Sicurezza prenotazioni du mdicament et des produits de sant (ANSM) et Rseau des Centres de Rgionaux Farmacovigilanza - Site internet: www. ansm. sante. fr 5. COMMENTO CONSERVER CRESTOR 20 mg, comprim pellicul Tenir ce mdicament hors de la vue et de la Porte des enfants. Nutilisez pas ce mdicament APRS la data de premption indique sur lemballage aprs EXP. La data de premption fait rfrence au dernier jour de ce mois. Un conserver une temprature ne pas dpassant 30C. Un conserver dans lemballage dorigine, Labri de lhumidit. Un conserver une temprature ne pas dpassant 30C. Conserver le flacone soigneusement ferm, Labri de lhumidit. 6. INFORMAZIONI supplémentaires Que Contient CRESTOR 20 mg, pellicul comprim. La sostanza attiva est. Rosuvastatina. 20,00 mg Sous forme de rosuvastatina calcique pour un comprim pellicul. Les Autres Composants sont. Noyau du comprim lattosio Monohydrat, microcristallina cellulosa, tricalcique fosfato, crospovidone, starate de magnsium. Pelliculage. Monohydrat lattosio, ipromellosa, triactine, anidride de Titane (E171), ossido de fer rouge (E172). Ce mdicament se prsente sous forme de comprims pelliculs de couleur rosa, ronds, gravs ZD4522 et 20 sur une face et Lisse sur lautre faccia. Bote de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprims pelliculs placchette sous ou flacon de 30 ou 100 comprims pelliculs. Toutes les prsentations peuvent ne pas tre commercializza. 1, posto Renault 92844 Rueil-Malmaison CEDEX