Actos 131

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Actos richiamo popolare diabete di droga Actos è stato collegato al cancro della vescica ed insufficienza cardiaca, ma il hasnt FDA ha emesso un richiamo. Tuttavia, alla luce dei farmaci gravi effetti collaterali, la FDA sta monitorando da vicino gli studi postmarket in corso. FDA black box warning Nel 2007, la FDA ha emesso un black box warning mettendo in evidenza la connessione tra l'uso ACTOS e insufficienza cardiaca congestizia. L'avviso chiede che i pazienti siano attentamente monitorati per eccessiva, rapido aumento di peso, mancanza di respiro, ed edema, tutti i segni di insufficienza cardiaca congestizia. Il 15 giugno 2011, la FDA ha avvertito i consumatori che utilizzano del farmaco per un periodo di più di un anno potrebbe aumentare il rischio di cancro alla vescica. L'avvertimento era basata su una analisi ad interim di cinque anni di uno studio in corso, di dieci anni epidemiologico di 193,099 pazienti con diabete, condotto dal produttore farmaci, Takeda, in collaborazione con dell'assicuratore Kaiser Permanente. L'agenzia ha consigliato i medici di non somministrare Actos a pazienti con cancro della vescica attiva, e di essere cauti nel prescrivere ai pazienti con una storia di cancro alla vescica. La FDA ha osservato che, mentre l'analisi ad interim non ha conclusivamente supporta un legame statisticamente significativa tra l'uso di Actos e il cancro della vescica, c'era qualche correlazione in pazienti con alto dosaggio / prolungata. L'agenzia ha aggiunto la lingua del legame al cancro della vescica alla sezione AVVERTENZE E PRECAUZIONI dell'etichetta Actos. Actos richiamo in Francia e in Germania nel 2011, la Francia e la Germania ha emesso un richiamo per Actos in risposta ad uno studio redatto da Frances corpo servizio sanitario nazionale che ha suggerito un aumento del rischio di cancro alla vescica nei soggetti che assumevano il farmaco. Lo studio ha seguito circa 1,5 milioni di pazienti tra il 2006 e il 2009. Come lo studio Takeda, ma ha anche dimostrato che fattore di rischio è salito come Actos dosaggio aumentato. 2011 avvertimento FDAs, emesso meno di una settimana dopo il richiamo, ha riconosciuto i risultati di questo studio. Francia ricordato il farmaco in data 9 giugno 2011, con la Germania rapidamente seguendo il suo esempio. I funzionari di entrambi i paesi invitati i pazienti attualmente in Actos non interrompere improvvisamente l'uso, il ritiro potrebbe essere pericoloso. Gli studi in corso Un'analisi 2012 di 10 studi precedenti, che in totale ha esaminato più di 2,6 milioni di pazienti, hanno concluso che Actos utilizzare correlata con un aumento di circa 22 nel rischio di cancro alla vescica. (Diabete di tipo 2 da solo aumenta il rischio di cancro alla vescica di circa 40.) La FDA riconosce che l'evidenza clinica a sostegno di un collegamento cancro Actosbladder sia in soggetti umani e animali merita ulteriori analisi. L'agenzia sta monitorando i risultati dello studio Takeda in corso, e sarà costantemente rivalutare la sua posizione su Actos come più dati diventano disponibili. By Dr. Mario Trucillo Ultimo aggiornamento 22 Ottobre 2014 05:58